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代办进口三类医疗器械注册

浏览数:249次 来源:自主发布

售价:¥ 30000.00
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作品说明
                             
        道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。 道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。 企业定位: 快。(快速响应、专业系统、快速行动、高效上市) 企业使命: 用高效服务为每一个客户创造最大的可能性 企业愿景: 成为全球医疗器械企业值得信赖的合规上市合作伙伴,建立医疗器械CRO服务标准。 企业价值观: 成就客户,高效协作,专业用心,真诚负责 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅲ类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境外医疗器械生产企业均需要在CFDA进行注册。 道和思源能够为客户提供一站式解决医疗器械进口注册问题,降低成本,规避风险,缩短产品上市周期。 道和思源为客户提供: 1.产品资料翻译 2.样品及送检材料的准备(包括技术要求撰写) 3.产品检测 4.临床评价 5.注册资料的撰写及审核 6.注册递交及跟进 7.现场考核 电话:13521090701(微信同步) 邮箱:1011293325@qq.com 官网:www.daohoogroup.com
代办医疗器械注册备案
道和思源
简介: 道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效... [查看详细]
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